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MADRID (EP). Sylentis, filial de Zeltia, ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el ensayo clínico en Fase I de su compuesto SYL1001, indicado para el tratamiento y prevención del dolor ocular.
Según informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), el objetivo del estudio clínico inicial es el de determinar la seguridad y la tolerancia del producto en pacientes voluntarios sanos.
Este ensayo en Fase I es el tercer estudio que realiza la empresa bio-farmacéutica con productos basados en la tecnología de silenciamiento de la expresión génica (RNAi) y representa el segundo producto de la compañía en ensayos clínicos.
El nuevo compuesto SYL1001 es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado a alguna patología como el síndrome de ojo seco y síndrome de Sjögren, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea.
El compuesto es formulado en gotas oftálmicas, en solución estéril, isotónica, y en viales monodosis, lo que evita incorporar de conservantes antimicrobianos en su formulación.
Se prevé que el ensayo I de este producto se realice en la Clínica Universidad de Navarra.
Las acciones de la matriz Zeltia caían ligeramente en la sesión bursátil de hoy un 0,5 %, hasta los 2,55 euros por título.
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